Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Systeme und Behandlungseinheiten |
|---|---|
| Autor(en) | Böckmann, R.-D., Frankenberger, H. |
| Schlagwort(e) | Medizinproduktegesetz, Konformitätsbewertung, System, Behandlungseinheit, Begriffsbestimmung, Kombination von Medizinprodukten, sonstige Produkte, Zubehör, erstmaliges Inverkehrbringen, Herstellererklärung, Betreiberkonsequenzen, Beschaffung, eigenverantw |
| Heft/Jahr | 3/2001 |
| Seite/Seitenzahl | 97/8 |
| Abstract | Die Konformitätsbewertung von Systemen bzw. Behandlungseinheiten steht im Mittelpunkt dieses Beitrages. Ausgehend von dem Versuch einer inhaltlichen Abgrenzung dieser beiden Begriffe in Verbindung mit den Begriffen Zubehör und sonstiges Produkt werden die gesetzlich vorgegebenen Rahmenbedingungen für das erstmalige Inverkehrbringen diskutiert. Abgeschlossen wird der Beitrag mit der Darstellung von Konsequenzen für den Betreiber, wenn er Systeme und Behandlungseinheiten beschafft und ggf. auch eigenverantwortlich derartige Systeme und Behandlungseinheiten zusammenstellt. |
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